VALIDAT - Labor-Software - Qualitätssicherung
VALIDAT - Anforderung
In über 20 Jahren hat sich VALIDAT als die marktführende Softwarelösung für die effiziente Methodenvalidierung etabliert. Heute unterstützt VALIDAT unsere Kunden in der pharmazeutischen, chemischen und biotechnischen Industrie, in der Petrochemie, Materialprüfung oder im Automobilbereich bei der vorschriftenkonformen Validierungsdokumentation: zuverlässig, professionell und sicher. Die Forderung nach voller 21 CFR Part 11-Konformität erfüllt VALIDAT selbstverständlich auch.
VALIDAT - Infrastruktur
VALIDAT lässt sich einfach in die Infrastruktur Ihres Unternehmens und in Ihre Arbeitsabläufe integrieren. Eine Installation in einer Private Cloud ist dabei ebenso möglich wie die Installation in eine Public Cloud. Messgeräte und andere Anwendungen können jederzeit angebunden werden. Eine Schnittstelle zum LABS/Q® LIMS ist ebenfalls vorhanden.
VALIDAT - Methodenvalidierung
VALIDAT ist primär und bestens dazu geeignet, einfach und sehr effizient analytische Methoden zu validieren. Als marktführende Methodenvalidierungs-Labor-Software unterstützt Sie VALIDAT mit seiner ausgereiften und umfänglichen Funktionalität bei der Methodenvalidierung; von der Planung eines Validierungsprojektes, bis zur automatischen Auswertung und Berichterstellung.
VALIDAT - Methodentransfer
Ein Methodentransfer ist dann erforderlich, wenn Prüfungen auf weitere interne oder externe analytische Labore übertragen werden sollen. Ansonsten treten immer wieder Probleme bei der Vergleichbarkeit der Ergebnisse auf. VALIDAT unterstützt Sie beim Methodentransfer durch hinterlegte Vorlagen, sodass der Methodentransfer bei den betroffenen Laboren sogar automatisch geplant werden kann.
VALIDAT - Ringversuche
Ringversuche sind ein extrem wichtiges Element der Qualitätssicherung im Labor, besonders wenn gleichwertige Produkte in unterschiedlichen Ländern oder Betrieben produziert und geprüft werden müssen. Zur Überprüfung der erwarteten Qualität können mit VALIDAT Ringversuche laborübergreifend geplant und die hierfür notwendigen Proben an die beteiligten Labore verschickt werden. Das Sammeln der Messergebnisse inkl. der Termin- und Statusverfolgung erfolgt durch VALIDAT, ebenso die automatische statistische und grafische Auswertung der Ergebnisse sowie die Berichterstellung und -verteilung.
VALIDAT - Medikamentenfreisetzung
Freisetzungsprüfungen von pharmazeutischen Produkten zur Vorhersage der Bioverfügbarkeit eines Wirkstoffes sind in der pharmazeutischen Industrie unverzichtbar. Das Dissolution-Modul der VALIDAT Labor-Software ermöglicht die Planung dieser Projekte sowie die Erfassung der Messwerte von Freisetzungsautomaten und Analysengeräten. Aber auch die erforderlichen Berechnungen und Bewertungen, die statistische Auswertung und Visualisierung der Ergebnisse, ferner die Berichterstellung und Dokumentation der Freisetzungsversuche werden mit dem Dissolution-Modul ermöglicht.
Weiterführende Informationen
Was ist ein LIMS?
Ein LIMS sichert die Einhaltung regulatorischer Auflagen, indem der Datenaustausch automatisiert und Instrumente integriert werden, eine transparente Verfolgung der Proben über den gesamten Bearbeitungszyklus gewährleistet und ein angemessenes Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen sichergestellt wird.
iCD Campus – User Meeting LABS/Q® und VALIDAT
Zu unserem diesjährigen iCD. Campus in Bad Godesberg laden wir Sie herzlich ein. Wir treffen uns vom 21.09. bis 23.09.2021 im Rheinhotel Dreesen. Es wird wieder interessante Workshops, Trainings und Vorträge geben.
iCD Webinar beim virtueller LABO Anwendertag
Das Thema Digitalisierung hat seit einigen Jahren oberste Priorität in vielen Unternehmen. Neben den technischen Voraussetzungen und der Softwarefunktionalität sind Projektplanung und -implementierung von großem Interesse. Wir schauen einmal „hinter den Vorhang“ und möchten Ihnen in diesem Beitrag, die wichtigsten Punkte (von Evaluierung über Planung bis hin zur Hyper-Care-Phase) zur erfolgreichen Abwicklung und Planung eines